Cohorte Elena
Étude longitudinale chez l’enfant avec autisme
En bref
Les trajectoires développementales dans les Troubles du Spectre de l’Autisme (TSA) sont variées, mais les connaissances actuelles restent limitées pour expliquer une telle diversité. Cette hétérogénéité s’explique par de nombreux facteurs de risque et de protection, dont certains ne peuvent être identifiés qu’à partir d’échantillons de grande taille. Les études de cohorte permettent d’observer rigoureusement les dynamiques de changement et les profils d’évolution. Cependant, à l’échelle internationale, les grandes cohortes pédiatriques TSA restent rares, et celles qui existent sont rarement conduites sur le long terme.
C’est dans ce contexte qu’a été créée la cohorte ELENA, une étude pédiatrique prospective, multicentrique, constituée dans une approche interdisciplinaire, multithématique et translationnelle, afin d’améliorer la compréhension des trajectoires développementales chez les enfants avec TSA.
Informations essentielles
Lancement
2013
Objectifs
Trajectoires développementales chez les enfants avec TSA
Partenaires
Statut du projet
Phase 2 : analyse des données
Chiffres clés
2013
Naissance d’ELENA
Première cohorte française multicentrique et longitudinale , ayant pour objectifs d’identifier les phénotypes et trajectoires développementales du Trouble du Spectre Autistique (TSA), ainsi que leurs déterminants cliniques, biologiques et environnementaux.
entre trois et seize ans ont été inclus à partir des 13 centres associés répartis sur le territoire national.
Portant sur les données recueillies dans le cadre d’ELENA. Des contributions scientifiques ayant une contributions significations à la compréhension du Trouble du Spectre Autistiques (TSA).
C’est la durée du suivi des familles participantes. Sur ces six années, cinq visites ont été organisées pour recueillir les données via des suivis sur site et questionnaires en ligne.
Visant à explorer et approfondir de nouvelles thématiques cruciales : microbiote intestinal, dépistage des TND dans les fratries, parcours de soins ou encore l’exposition environnementale.
En détails
La cohorte ELENA a inclus 876 enfants de moins de 16 ans diagnostiqués dans 13 centres spécialisés membres du consortium ELENA. Chaque enfant est suivi tous les 18 mois pendant au moins 36 mois (Inclusion=V0, +18mois=V1, +36 mois=V2 et 72 mois=V4). Les données recueillies couvrent les dimensions cliniques, médicales, sociales et environnementale.
Le critère de jugement principal est le fonctionnement socio-adaptatif, évalué via l’échelle Vineland II. Les critères secondaires incluent la sévérité des symptômes autistiques, les comorbidités, la qualité de vie familiale et les interventions reçues.
Les inclusions se sont achevées en décembre 2019, après six années de recrutement et le suivi sera terminé au premier trimestre 2026.
Déroulé de l'étude
Objectifs
Il s’agit principalement d’identifier les trajectoires évolutives d’une large population d’enfants avec TSA et d’analyser les facteurs de risque et de protection auxquels ces enfants sont exposés au cours des trajectoires.
Les objectifs secondaires sont de mesurer l’impact des TSA sur la qualité de vie familiale, de caractériser les modes d’interventions proposées et les parcours des participants, de caractériser les comorbidités et leurs évolutions au cours du temps. Enfin, il s’agit de promouvoir les études translationnelles par la mise à disposition d’une base de données fiables et la plus complète possible sur les TSA.
L’analyse de ces résultats devrait permettre de mieux répondre aux nombreuses questions que se posent parents et professionnels sur la manière dont chaque enfant et adolescent évolue, d’améliorer la prise en charge de ces patients et de structurer la recherche afin de disposer d’un outil de santé publique pour mieux connaitre les besoins des populations, aux différentes étapes de leur vie et améliorer les pratiques professionnelles.
Publications scientifiques
Facteurs de risque précoces de troubles d’anxiété chez les enfants avec un TSA – Cohorte ELENA
Cohorte ELENA – Temps d’écran et risques associés chez les enfants et les adolescents porteur d’un TSA pendant le 2nd confinement
Cohorte ELENA – Différences liées au sexe dans les caractéristiques cliniques des enfants avec TSA sans DI
Cohorte ELENA : Comportements adaptatifs chez les enfants et les adolescents avec un TSA
Études ancillaires
Les études ancillaires sont des études annexes au projet de recherche initial. Elles cherchent à approfondir certaines thématiques ou à explorer de nouvelles thématiques de recherche.
ETAP-ASD
Environmental exposures To Air Pollution and Autism Spectrum Disorder in children
ELENA-SNDS
Parcours de soins des enfants avec Trouble du Spectre Autistique inclus dans la cohorte ELENA : Appariement au Système National des Données de Santé
EnviroDisorders
Environmental pesticides and genetic predisposition: a path toward autism spectrum disorders
FRATSA
Dépistage des Troubles du Neuro-développement dans les fratries d’enfants autistes diagnostiqués en centres tertiaires
NUTRIL
Etude pilote portant sur l’allaitement maternel précoce dans la 1ére année de vie et sévérité du TSA dans la cohorte ELENA
LEDA
Etude du lien entre dysbiose intestinale et intégrité de la barrière hémato-encéphalique dans l’autisme
ELENA-COVID
Etude portant sur l’impact psychologique, social et sur la santé de l’épidémie de COVID 19 dans la cohorte ELENA.
Accès aux données
Les propositions de collaboration relatives à la cohorte ELENA sont examinée par le comité de pilotage de la cohorte.
Pour soumettre une proposition de projet scientifique s’appuyant sur les données de la cohorte ELENA, veuillez prendre contact avec l’équipe ELENA, qui se tient à votre disposition pour vous accompagner dans votre démarche
Contact
04.67.33.09.86
rech-clinique-autisme@chu-montpellier.fr
TABLEAU : Mesures du protocole d’étude de l’étude ELENA au départ et lors du suivi
ABC: Aberrant Behavior Checklist; ADI-R: revised version of the Autism Diagnostic Interview; ADOS: Autism Diagnostic Observation Schedule; ASD: autism spectrum disorder; BECS: Batterie d’Évaluation du développement Cognitif et Social; BHK: Concise Assessment Scale for Children’s Handwriting; CBCL: Child Behavior Checklist; CGH: Comparative genomic hybridization; DF-MOT: Motor Functional Development Scale; HADS: Hospital Anxiety and Depression Scale; KABC: Kaufman assessment battery for children; NEPSI: neuropsychological performance; Par-DD-QoL: Parental-Developmental Disorder-Quality of Life; PEP-R: Psychoeducational profile-revised; PEP-3: Psychoeducational profile-third edition; PPVT-R: Peabody Picture Vocabulary Test-Revised; PSI-4-SF: Parenting Stress Index, Fourth Edition Short Form; QoL: quality of life; RCPM: Raven’s Colored Progressive Matrices; SON-R: Revised Snijders-Oomen Nonverbal Intelligence Test SRS-2: Social Responsiveness Scale-2; VABS-II: Vineland Adaptive Behavior Scales, Second Edition; W: wave; WAIS: Wechsler adult intelligence scale; WISC: Wechsler intelligence scale for children; WCC: French Ways of Coping Checklist; WNV: Wechsler Nonverbal Scale of Ability; WPPSI : Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence.
¤¤available only for the Montpellier Center.
Tableau issu de l’article : Baghdadli A, Peries M, Loubersac J, Michelon C, Rattaz C, Ferrando L, David A, Munir K, Picot MC. Contributions of the ELENA Cohort to Study Autism Spectrum Disorder in Children and Adolescents from a Biopsychosocial Framework. J Autism Dev Disord. 2024 Sep 4. doi: 10.1007/s10803-024-06519-8. Epub ahead of print. PMID: 39230780.
Organisation
Équipe coordinatrice
Bagdahdli, A – Principal Investigator
Loubersac, J
Peries, M
Esnee, C ; Redlinger, F ; Gerbe C – Psychologie (évaluation)
Suite
Picot, M-R – épidémiologie & méthodologie
Ferrando, L
Julien, R – Technicien d’Etudes cliniques
Rattaz, C ; Dellapiazza F – Psychologie (valorisation)
Gouvernance
La gouvernance générale du projet est assurée par le coordonnateur médical (Pr. BAGHDADLI), par un comité de pilotage et un comité scientifique.
Ressources grand public
Le Bulletins aux familles
Un bulletin annuel destiné aux familles est rédigé par l’équipe coordinatrice de la Cohorte ELENA. Ces bulletins sont envoyés à toutes les familles. Son objectif est d’informer les familles sur la vie et l’avancée de la Cohorte ELENA en présentant un résumé de la cohorte, un bilan actuel ainsi que les évènements à venir.
Bulletin aux Famille – édition 2024
Découvrez l’édito du Pr Amaria Baghdadli, des entretiens sur les compétences motrices et sociales des enfants TSA, le métier d’Attaché de Recherche Clinique, le Projet FRATSA sur le dépistage des TND, et plus encore
Bulletin aux Famille – édition 2023
Sommaire : Parole de chercheuses ; Portrait d’équipe ; Prochaine étude ELENA ; Regards croisés (Parents psychologues) ; Cohorte MARIANNE ; Podcasts ELENA.
Bulletin aux Famille – édition 2022
Bulletin aux Famille – édition 2020
Bulletin aux Famille – édition 2018
Bulletin aux Famille – édition 2015
Bulletin aux Famille – édition 2014
Paroles de chercheurs
Régulièrement, un chercheur explique au grand public les résultats de recherche publiés dans une revue scientifique à partir des données de la cohorte ELENA.
Anxiété chez l'enfant autiste
Pesticides et trouble du spectre de l'autisme chez l'enfant
Exposition aux écrans et risques associés chez les enfants avec autisme
Ethique et confidentialité
Cette étude classée en soin courant, a obtenu l’accord du Comité de Protection des Personnes (CPP) sud méditerranée de Marseille I, du Comité consultatif sur le traitement de l’information en matière de recherche dans le domaine de la santé (CCTIRS) et de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Si au plan réglementaire, une étude en soins courant requière un accord verbal des parents, nous recueillons également et systématiquement leur accord écrit.
Chaque parent demeure entièrement libre d’y mettre un terme quand il le souhaite, quelle que soit la raison. Il en est d’ailleurs de même pour les enfants qui, en grandissant, pourraient exprimer leur désaccord.
L’anonymat est une règle absolue mais le suivi longitudinal exige que les familles soient recontactées régulièrement. Nous avons donc fait le choix d’un système informatique comprenant 3 bases distinctes. Une base administrative dans laquelle se trouve les coordonnées des patients et leur numéro d’anonymat. C’est la seule base permettant de faire le lien entre l’identité des patients et leur numéro. Elle est accessible par seulement 2 personnes de l’équipe chargées de recontacter les familles. La base clinique et la base parentale contiennent les données concernant le patient de manière complètement anonyme. Les scientifiques travailleront donc toujours à partir d’informations anonymes.
Conformément aux dispositions de la loi, modifiée, relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés (loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés) et au règlement général sur la protection des données (règlement UE 2016/679), vous disposez des droits suivants :
– Le droit de demander l’accès, la rectification, l’effacement ou la limitation de vos données recueillies dans le cadre de la recherche ;
– Le droit de vous opposer à la collecte et à la transmission de vos données couvertes par le secret médical ;
– Le droit de vous opposer à une réutilisation secondaire de vos données et échantillons biologiques pour mener des recherches, études et évaluations dans le domaine de la santé qui présentent un intérêt public dans le cadre des thématiques scientifiques portées par l’étude ELENA ;
– Le droit de retirer, à tout moment, votre consentement à la collecte de vos données. Sachez toutefois que les données utiles recueillies préalablement à l’exercice de votre droit d’opposition ou au retrait de votre consentement pourront continuer à être traitées de façon confidentielle pour ne pas compromettre la réalisation des objectifs de la recherche.
Ces droits peuvent s’exercer en contactant par courrier électronique à l’adresse rech-clinique-autisme@chu-montpellier.fr
